Компания «Johnson & Johnson» выплатит 4 млрд. долларов пациентам, которым были установлены некачественные тазобедренные суставы

Американская компания «Johnson & Johnson» выплатит 4 млрд долларов пациентам, которым были установлены некачественные тазобедренные суставы. Цельнометаллические эндопротезы тазобедренного сустава производства ортопедической подразделения «Johnson & Johnson» компании De Puy появились на мировом рынке в 2005 году и были отозваны из продажи в 2010 году в связи с жалобами пациентов. В эндопротезе тазобедренного сустава ASR металлическая ацетабулярная чашка замещает вертлужную впадину. Тотальный эндопротез тазобедренного сустава ASR XL состоит из трех компонентов: бедренная ножка (вставляется внутрь бедренной кости), бедренная головка, которая присоединяется к ножке и входит в металлическую ацетабулярную чашку, замещающую вертлужную впадину.

Пациенты, имеющие проблемы в первые пять лет и перенесшие ревизионную операцию, сообщали о различных симптомах. К этим симптомам относятся боль, отек и сложности при ходьбе. Наличие этих симптомов является нормой непосредственно после эндопротезирования тазобедренного сустава. Если эти симптомы продолжают беспокоить или появляются снова, это может быть признаком проблемы установки некачественного тазобедренного сустава. За это время было продано 93 тыс. протезов по всему миру. По информации британских врачей около 12% протезов требовали замены в течение 5 лет после операции, поскольку вызывали повышение уровня ионов металлов в крови пациента.

Также, по информации представительства компании «Johnson & Johnson», тазобедренные суставы производства DePuy моделей «ASR XL Acetabular System» и «ASR Hip Resurfacing System» с 2010 года в Украине не завозили. Дополнительно информируем, что 21.11.2011 в связи с окончанием срока действия изъяты из Государственного реестра медицинской техники и изделий медицинского назначения следующие свидетельства о государственной регистрации медицинских изделий:

• № 5729/2006 — «Эндопротезы тазобедренного сустава» производства DePuy International Limited (UK) на заводах: DePuy International Limited (UK), DePuy (Ireland) Limited (Ireland), DePuy Orthopaedics, Inc. (USA) (UK, Ireland, USA,) (приказ Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения от 21.11.2006 № 666);
• № 5730/2006 — «Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава» производства DePuy International Limited (UK) на заводах: DePuy International Limited (UK), DePuy (Ireland) Limited (Ireland), DePuy Orthopaedics, Inc. (USA) (UK, Ireland, USA,) (приказ Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения от 21.11.2006 № 666).