Официальная делегация Украины приняла участие в 147-й сессии Комиссии по Европейской Фармакопеи на базе EDQM

На прошлой неделе в г. Страсбурге (Франция) состоялась сто сорок седьмая сессия Комиссии Европейской Фармакопеи на базе Европейского Директората по качеству лекарственных средств и здравоохранения Совета Европы (EDQM). Украину на этом форуме представили заместитель Председателя Государственной службы Украины по лекарственным средствам Захараш А.Д. и ученый секретарь ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» Товмасян Е.К. Делегаты Государственной службы Украины по лекарственным средствам приняли участие в обсуждении и утверждении стандартов качества, а также предложенных нормативно-правовых актов документов, фармакопейных статей и изменений в них, которые были предложены профильными комитетами Комиссии ЕФ. Это, в свою очередь, позволит определить направления разработки Государственной Фармакопеи Украины.

Постоянный обмен опытом специалистов 38 стран мира в рамках проведения заседаний Комиссии Европейской Фармакопеи помогает увеличить эффективность внедрения международных стандартов в сфере производства, дистрибуции и контроля качества лекарственных средств. Был обсужден вопрос включения украинских специалистов, которые представляют украинские органы власти, в соответствующие рабочие группы по разработке фармакопейных статей. В ходе 147-й сессии Комиссии Европейской Фармакопеи были утверждены следующие общие документы:

• Гармонизация фармакопей (PA/PH/SG);
• Стеарат магния (PA/PH/Exp.);
• Изомальтоза (PA/PH/Exp.);
• Гидроксипропилцеллюлоза (PA/PH/Exp.);
• Сахарин (PA/PH/Exp.);
• Гликолят натрия (тип A-PA/PH/Exp.); (Тип В - PA/PH/Exp.); (Тип С-PA/PH/Exp.);
• Сахароза (PA/PH/Exp.);
• Желатин (PA/PH/Exp.);
• Технология рекомбинантных ДНК, ее продукты (PA/PH/SG);
• Фармацевтические субстанции (PA/PH/SG), и др..

Полученная ходе заседания информация позволит украинским органам власти должным образом планировать свою деятельность по разработке и гармонизации Государственной Фармакопеи Украины, обновление соответствующих нормативно-правовых документов, государственных стандартов и т.д.. Углубление международного сотрудничества в сфере разработки Государственной Фармакопеи экономит собственные ресурсы путем адаптации существующих стандартов ЕС. Напомним, что с 2012 года Украина стала 38-м полноправным членом Европейской Конвенции по разработке Европейской Фармакопеи. Это означает, что в Украине введены жесткие стандарты качества лекарственных средств в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи. Европейская Фармакопея обеспечивает качество лекарственных средств и способствует их свободному перемещению в Европе и за ее пределами.